2021年即將過去,這一年,藥店行業(yè)發(fā)生了哪些大事?一起來看看吧。
1.執(zhí)業(yè)藥師配備新規(guī)
2021年1月1日起,國家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》正式執(zhí)行,對于執(zhí)業(yè)藥師存在缺口的地區(qū),可以暫時配備衛(wèi)生(藥)系列職稱、從業(yè)藥師等替代執(zhí)業(yè)藥師承擔相應(yīng)職責,并且設(shè)置過渡期,期限不超過不超過2025年。
2.定點藥店新規(guī)
2021年2月1日起,國家醫(yī)保局發(fā)布《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》正式施行。
藥店申請醫(yī)保定點資格,必須在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月,至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師,且注冊地在該零售藥店所在地,藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)。
3.農(nóng)村藥店發(fā)現(xiàn)新冠癥狀患者,必須2小時內(nèi)上報
2021年1月20日,國家疾病預(yù)防控制局公布《冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案》,村衛(wèi)生室、個體診所、藥店要做好退燒藥、抗病毒藥、抗菌素等藥品處方或銷售的實名登記,發(fā)現(xiàn)有發(fā)熱、咳嗽、咽痛、嗅(味)覺減退、腹瀉等癥狀的可疑患者,2小時內(nèi)必須向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告,對緩報、遲報甚至瞞報的嚴肅處理。
4.國家加快中醫(yī)藥特色發(fā)展,帶動藥店銷售
1月22日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》并指出,要認真總結(jié)中醫(yī)藥防治新冠肺炎經(jīng)驗做法,破解存在的問題,更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。需要一提的是,新冠疫情發(fā)生以來,中醫(yī)藥在疫情防控與治療中發(fā)揮重要作用。比如,多個版本的新冠診療方案都點到了中醫(yī)藥,在中醫(yī)治療部分,藿香正氣、連花清瘟、金花清感等中藥口服制劑也多次提及。
5.第四批國采結(jié)果公布,45種藥降價
2月8日,第四批國家集采中選結(jié)果公布,45種藥品,80個品規(guī),全部降價,平均降價52%,涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病等領(lǐng)域。以胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)為例,集采后每片價格從9元下降到3元,整個療程可節(jié)約費用約240元。
6.嚴查藥店騙保
2月19日,中國政府網(wǎng)發(fā)文,自5月1日起,《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》正式施行。
(圖源CCTV)
定點醫(yī)藥機構(gòu)騙取醫(yī)療保障基金支出的,由醫(yī)療保障行政部門責令退回,處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款;責令定點醫(yī)藥機構(gòu)暫停相關(guān)責任部門6個月以上1年以下涉及醫(yī)療保障基金使用的醫(yī)藥服務(wù),直至由醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)解除服務(wù)協(xié)議;有執(zhí)業(yè)資格的,由有關(guān)主管部門依法吊銷執(zhí)業(yè)資格。此外,定點醫(yī)藥機構(gòu)違反該條例規(guī)定,造成醫(yī)療保障基金重大損失或者其他嚴重不良社會影響的,其法定代表人或者主要負責人5年內(nèi)禁止從事定點醫(yī)藥機構(gòu)管理活動。
7.2020醫(yī)保目錄實施,新增藥平均降價超50%
3月1日起,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》正式實施,目錄內(nèi)藥品總數(shù)2800種,其中西藥1426種,中成藥1374種,其中新增119種談判藥品,平均降幅超過50%。
8.藥店經(jīng)營醫(yī)療器械,全國檢查
3月26日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作的通知》,以強化醫(yī)療器械風險管理。這意味著,全國經(jīng)營醫(yī)療器械(口罩、避孕套、體溫計、血壓檢測儀等)的零售藥店要被嚴查。
9.藥店審批放開
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了公開征求《經(jīng)營范圍規(guī)范表述目錄》意見的通知。該文件要求,自2021年4月1日起,全國范圍內(nèi)全面開展經(jīng)營范圍登記規(guī)范化工作,有條件的地方可提前開展相關(guān)工作,這樣一來,開辦藥店回越來越簡單。
10.執(zhí)業(yè)藥師考試執(zhí)行新規(guī)
人社部制定的新《專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試考務(wù)工作規(guī)程》4月1日起施行,今年報考執(zhí)業(yè)藥師的考生,將按照新規(guī)定執(zhí)行考試,與之前舊文件相比,相關(guān)考試報考更規(guī)范,考試更嚴格。另外,今年中專生不能報考執(zhí)業(yè)藥師了。
11.個人賬戶共享,藥店放寬刷醫(yī)保卡
4月7日,國務(wù)院常務(wù)會議召開并提出,明確要建立健全職工基本醫(yī)保門診共濟保障機制的措施,拓寬個人賬戶資金使用范圍——允許家庭成員共濟,可用于支付在定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī),以及在定點零售藥店購買藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材發(fā)生的由個人負擔費用,探索用于家屬參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保等個人繳費。會議還表示,相關(guān)措施各地必須在3年內(nèi)落實完成。
12.國家發(fā)文,支持網(wǎng)售處方藥
4月8日,國家發(fā)展改革委、商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準入若干特別措施的意見》并表示,支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售,另外還建立海南電子處方中心。4月15日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”進一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》。該文件提出,在確保電子處方來源真實可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。
13.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱修改
4月22日,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布了《關(guān)于2021年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱部分內(nèi)容的通告》,調(diào)整了今年執(zhí)業(yè)藥師的考試大綱,考試以2021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準。
14.跨省刷卡,全面放開
5月6日,國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加快推進門診費用跨省直接結(jié)算工作的通知》,鼓勵各地結(jié)合本地實際,推進定點零售藥店提供門診費用跨省直接結(jié)算服務(wù)。
15.國家支持開展“雙通道”藥店
5月10日,國家醫(yī)保局會同衛(wèi)生健康委公布了《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》,該《意見》首次從國家層面,將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍,并實行與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的支付政策,以推動定點零售藥店提升服務(wù)質(zhì)量,提高談判藥品可及性。
16.藥店最嚴檢查辦法
5月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法(試行)》并施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和2011年8月2日發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》同時廢止。
根據(jù)文件信息,藥品檢查分為許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查、其他檢查,且都涉及零售藥店。
17.新執(zhí)業(yè)藥師注冊辦法公布
6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了組織修訂的《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》并施行,原《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》和《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》、《關(guān)于〈執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》、《關(guān)于取得內(nèi)地〈執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》同時廢止。
18.網(wǎng)上藥店面臨嚴管
7月20日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《全國深化“放管服”改革著力培育和激發(fā)市場主體活力電視電話會議重點任務(wù)分工方案》并提到,相關(guān)部門要加快制定藥品經(jīng)營、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理辦法,強化質(zhì)量監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。
19.醫(yī)保藥店稽查辦法公布
9月6日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《醫(yī)療保障稽核管理暫行辦法(征求意見稿)》,至于稽核類型及方式,《辦法》指出了三大類型(日常稽核、專項稽核、重點稽核)及四種方式(網(wǎng)絡(luò)方式、實地方式、書面方式、問詢方式)。
20.全國每個地級市,至少有一家雙通道藥店
9月10日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》并要求,2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。
21.國家發(fā)布醫(yī)保綱領(lǐng)文件
9月29日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布綱領(lǐng)性文件《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》,針對醫(yī)保目錄、醫(yī)保定點管理、檢查制度等多個方面提出重點要求,全國藥店將受影響。該文件提出6項重要要求:1.到2022年,實現(xiàn)全國基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一;2.加強醫(yī)保定點管理;3.建立健全監(jiān)督檢查制度;4.建立醫(yī)療保障信用管理體系;5.完善異地就醫(yī)直接結(jié)算服務(wù);6.全面建成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺。
22.多省第五批集采結(jié)果落地
10月,多個省份(廣東、山東、河北、河南、湖北、山西等)發(fā)布通知,10月份開始執(zhí)行第五批國家組集采中選結(jié)果。
23.胰島素大降價
11月30日,第六批國采(胰島素專項)中選結(jié)果正式公布。根據(jù)公布信息,門冬胰島素最低中選價19.98元/支,降幅72%;甘精胰島素最低中選價48.71元,降幅63%。據(jù)悉,門冬胰島素、甘精胰島素在我國市場規(guī)模龐大,并且也是藥店常售胰島素品類。
24.2021醫(yī)保目錄公布
12月3日,2021醫(yī)保目錄正式公布,并于2022年1月1日執(zhí)行,其中新增74種藥品,目錄外67種藥品平均降價61.71%。
資本&上市連鎖
1.老百姓收購惠仁堂,涉及門店425家
1月5日,老百姓大藥房發(fā)布公告,擬以流動貸款收購控股子公司蘭州惠仁堂少數(shù)股東35%股權(quán),收購金額約2.4億元。本次股權(quán)收購事項完成后,公司將持有惠仁堂100%股權(quán)。據(jù)悉,惠仁堂當時已有門店425 家,主要分布在甘肅省、寧夏自治區(qū)各地縣市,其市場占有率在甘肅省排名第二。
2.大參林收購萬家燕大藥房19%股權(quán),涉及門店125家
根據(jù)企業(yè)公告,2021 年 1 月,大參林與重慶萬家燕醫(yī)院有限公司簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,以 3408 萬元收購后者持有重慶萬家燕大藥房連有限公司 19%的股權(quán),涉及門店 125 家。
3.國大藥房收購迪升大藥房70%股權(quán),涉及直營門店161家
2月26日,國藥一致發(fā)布公告稱,董事會同意屬下控股子公司國大藥房以2.38億元的價格收購迪升藥業(yè)持有的國大迪升大藥房70%股權(quán)。收購?fù)瓿珊螅仙帢I(yè)仍分別持有國大迪升大藥房30%股權(quán)。據(jù)悉,國大迪升大藥房成立于2019年8月6日,注冊資本為6900萬元,截至2020年7月底,國大迪升大藥房擁有直營門店161家,全部具有醫(yī)保資質(zhì)。
4.老百姓籌集1.34億元,開1680家店
3月4日,老百姓大藥房發(fā)布公告,計劃非公開發(fā)行擬募集資金總額不超過174045.37 萬元,以用于新建連鎖藥店項目 、華東醫(yī)藥產(chǎn)品分揀加工項目、企業(yè)數(shù)字化平臺及新零售建設(shè)項目 以及補充流動資金。其中,新建連鎖藥店項目投入最多,為134400萬元,老百姓大藥房打算用這筆資金在15省市新建藥店1680家。
5.老百姓子公司收購三秦濟生堂51%股權(quán),涉及門店141家
根據(jù)企業(yè)公告,老百姓大藥房其子公司于4月收購陜西老百姓三秦濟生堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司51%股權(quán),涉及門店141家,購買價格為1.326億元。
6.全億健康被出售,涉及約2500家藥店
5月13日,基石資本宣布將持有的全億健康股份悉數(shù)轉(zhuǎn)讓給一家大型知名私募股權(quán)投資機構(gòu),本次交易為近年中國醫(yī)藥流通領(lǐng)域最大的控股型并購交易。根據(jù)當時公開行業(yè)數(shù)據(jù),全億健康在全國擁有約2500家藥店,是國內(nèi)銷售額排名前十的連鎖藥店,全年銷售規(guī)模超70億元。
7.漱玉平民上市,擁有直營門店2149家
6月18日,漱玉平民上市。根據(jù)企業(yè)公告,漱玉平民2021上半年營業(yè)收入24.79億,同比增長10.26%;營業(yè)利潤1.2億元,同比增長33.97%;凈利潤8609萬元,同比增長20.41%。目前,漱玉平民在山東省15地市擁有直營門店2149家,涉及山東多個地級市。
8.一心堂花1.54億元,持有本草堂56%股權(quán)
7月9日,一心堂發(fā)布公告表示,通過增資、受讓股權(quán)等方式,將持有本草堂56%股權(quán),涉及金額1.54億元。公告顯示,本草堂主要業(yè)務(wù)是針對加盟藥店、其它連鎖藥店、單體藥店、 醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院及其它下游商業(yè)公司進行藥品銷售業(yè)務(wù)。據(jù)悉,本草堂控制企業(yè)有7家,間接持股企業(yè)有9家,其中涉及多家連鎖藥店。
9.老百姓花2.1億元,100%控股3家連鎖
7月16日,老百姓大藥房發(fā)布公告表示,將花費約2.1億元,100%控股三家江蘇連鎖藥店(華康大藥房、江蘇百佳惠、泰州隆泰源),合計零售藥店有241家。
10. 老百姓收購華佗藥房,涉及715家門店
8月24日,老百姓大藥房發(fā)布公告,擬以14.28億元收購華佗藥房51%股權(quán),涉715家門店。根據(jù)公告信息,華佗藥房擁有門店715家,2020年含稅銷售額約17.41億元,營業(yè)收入16.59億元,凈利潤1.25億元。
11.美團第一家線下藥店開業(yè)
第一藥店財智于9月報道稱,美團與河南越人大藥房合作開展的無人零售藥店試點“美團買藥越人大藥房”在鄭州營業(yè),該門店為美團全國第一家線下藥店。
12.漱玉平民花2.88億元,間接持有198家門店
9月24日,漱玉平民發(fā)布公告表示,擬以不超過人民幣2.88億元收購吉林景耀、竹山雷馳合計持有的齊河泰耀100%股權(quán),間接持有春天醫(yī)藥80%股權(quán)。同時,公司得到春天大藥房注入春天醫(yī)藥的198家直營門店資產(chǎn)和業(yè)務(wù)。
13.健之佳收購兩家連鎖,涉105家門店
12月1日前后,健之佳宣布收購兩家連鎖藥店(成都市好藥師廣生堂、普洱佰草堂),涉及105家門店。